河北首例：黑科技人工心脏为终末期心衰患者带来新希望

近日，河北工程大学附属医院心脏中心成功完成河北省首例左心室辅助装置植入（人工心脏），为终末期心衰患者提供了除心脏移植以外新的解决方案。

55岁刘女士因间断胸闷气短7年，诊断为扩张型心肌病，经过规范的“新四联”抗心衰药物治疗，仍持续加重，需要血管活性药物改善血压、肝肾功能因低灌注导致异常、不能耐受神经内分泌拮抗剂类药，超声心动图示，全心扩大EF20%-25%，患者生活质量较以往明显下降。在院领导支持下，经过心脏中心、麻醉科、体外循环、超声、影像科会诊、术前实验、反复模拟等，完善术前准备，顺利完成人工心脏手术。患者术后30天、48天复查，生命体征、精神面貌、生化指标、超声心动图、6分钟步行试验等指标良好，自觉生活质量明显改善。

心脏中心主任刘红介绍，左室辅助装置（人工心脏）为终末期心衰治疗带来一个全新的选择。

在医院领导支持下，该院心脏中心、麻醉科、体外循环、超声、影像科经过会诊、术前实验、反复模拟等，完善术前准备，于近日为该患者顺利完成人工心脏植入手术。

据了解，心力衰竭是心脏病的终末期，近年来心力衰竭的治疗取得巨大进步，但每年仍有5%—10%的心力衰竭患者进展为终末期心力衰竭，此阶段患者年死亡率高达50%。据报道2015—2019年，全国心脏移植术后1年的生存率为85.2%，术后3年的生存率为80.0%。左心室辅助装置（人工心脏）患者2年生存率高达84.5%，可与心脏移植术相媲美。据统计，2020年已有将近80%的患者以永久性支持治疗为目的植入左室辅助装置。少数患者（2.7%）因心脏功能恢复可撤除左室辅助装置（人工心脏）支持。与心脏移植不同，植入人工心脏的患者不需要接受抗排异治疗，但需要终身抗凝治疗。左心室辅助装置（人工心脏）为终末期心衰治疗带来一个全新的选择。

据了解，我国获批人工心脏共有四款，均为第三代LVAD。分为长期型LVAD和短期型LVAD。长期型LVAD是获批可以长期终身辅助的产品，短期LVAD只获批用于短期过渡治疗，最终需要转换为心脏移植。

尽管心室辅助的长期植入需求巨大，但目前获批长期植入的LVAD寥寥无几。在中国，目前仅有永仁心EVAHEART I获批长期使用。在美国，仅有Heartmate3获批长期使用，其他磁悬浮、磁液悬浮等产品均未获批长期植入。这也说明了对于人工心脏的长期植入，各国的药监局审批极为谨慎，除了产品的技术外，还需综合评估长期临床效果、安全性、有效性、并发症及不良事件。

目前，长期辅助已经成为了应用主流。在Intermacs两万例的病例报告统计中，美国超过80%的患者植入人工心脏的目的为终身长期辅助（Destination Therapy）。这也说明了在未来，长期辅助一定是人工心脏的趋势。

图：2021年数据显示81%的LVAD植入目的为终身长期辅助

短期型LVAD在国内外有很多产品。在美国，获批及试验中的短期LVAD有Excor、HeartAssist5、ReliantHeart等产品，中国的短期LVAD包括苏州同心CH-VAD、深圳核心Corheart 6等，这些产品目前仅获批用于短期辅助。

第三代LVAD的潜力是巨大的，可以进一步改善HF患者的预后和生活质量，减少并发症的发生和医疗成本，增加患者的依从性和满意度。然而，第三代LVAD也有一些挑战，主要是需要更多的长期数据和证据来证明其安全性和有效性，需要更多的创新和优化来解决仍然存在的问题，如感染、右心衰、瓣膜衰败、中风等。