广东做“人工心脏”可以报销啦

（人民日报健康客户端记者 杨林宋）1月5日，据南方医科大学珠江医院消息，医院为一位57岁患者处于心衰终末期的患者，植入一款国产“人工心脏”——左心室辅助装置。据了解，这是该款“人工心脏”纳入广东省医保准入之后实施的第一例植入，纳入医保后可以报销一半费用。根据《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2022年）》显示，“心脏辅助装置”作为心脏外科类材料被准予使用医保基金支付。根据《中国心血管健康与疾病报告2022》发布的数据，当前我国心血管病患病率仍处于持续上升阶段，预计我国心血管病患病人数达3.3亿，占总人口的1/4左右。根据前瞻产业研究院数据，截至2022年底，我国心力衰竭住院患者年人均住院费用达29746元。

据悉，目前我国获批的人工心脏共有4款，分为长期型LVAD和短期型LVAD。长期型LVAD是获批可以长期终身辅助的产品，短期LVAD只获批用于短期过渡治疗，最终需要转换为心脏移植。在中国，仅有一款EVAHEART永仁心获批了长期永久治疗。

目前，长期辅助已经成为了应用主流。在Intermacs两万例的病例报告统计中，美国超过80%的患者植入人工心脏的目的为终身长期辅助（Destination Therapy）。这也说明了在未来，长期辅助一定是人工心脏的趋势。

尽管心室辅助的长期植入需求巨大，但目前获批长期植入的LVAD寥寥无几。在中国，目前仅有EVAHEART I获批长期使用。在美国，仅有Heartmate3获批长期使用，其他磁悬浮、磁液悬浮等产品均未获批长期植入。这也说明了对于人工心脏的长期植入，各国的药监局审批极为谨慎，除了产品的技术外，还需综合评估长期临床效果、安全性、有效性、并发症及不良事件。

目前在全球范围内，长期型LVAD仅有HeartMate III和EVAHEART I。这两款产品既可用于长期终身治疗，也可用于短期辅助。HeartMate III是一种磁悬浮离心流式泵。HeartMate III的特点是运用了算法增强血流脉动功能，可以定期调节叶轮的转速，产生周期性的血流变化，模拟正常的脉动性血流，保护血管和器官的功能。EVAHEART I则是一种液力悬浮血泵，利用纯水来悬浮叶轮，具有开放式的叶轮和全主流道设计，血液的脉动性较强，基本可以模拟真实人体的血流，患者可以感受到脉搏。这两种LVAD都进行了多项临床试验，证明了它们的安全性和有效性。其中最有影响力的是MOMENTUM 3和Competence等试验，比较了HeartMate III和EVAHEART对于不同类型的HF患者的效果。结果显示，这两种LVAD都可以显著提高患者的生存率和生活质量，降低出血和血栓等并发症的发生率，扩大了适应症范围，增加了患者的选择 。

图：2021年数据显示81%的LVAD植入目的为终身长期辅助

短期型LVAD在国内外有很多产品。在美国，获批及试验中的短期LVAD有Excor、HeartAssist5、ReliantHeart等产品，中国的短期LVAD包括苏州同心CH-VAD、深圳核心Corheart 6等，这些产品目前仅获批用于短期辅助。

“目前我国已有的人工心脏辅助装置，基本能够满足需求，性能和质量上可以媲美美国同类产品。但是大部分省份都是自费，费用还比较高，至少在30万～60万元之间，绝大部分病人完全自费承担不起，大大限制了人工心脏的推广应用。人工心脏的可及性成为下一步应关注点。”江苏省人民医院心脏大血管外科主任邵永丰曾向人民日报健康客户端记者表示。“规范化的抗心衰药物治疗对终末期心衰患者来说效果不佳，如果心衰患者适合植入左心室辅助装置，一方面可以避免心脏移植后长期的药物服用，另一方面，如果将来患者心功能恢复还可以撤除装置，不需要再进行心脏移植。”1月9日，南方医科大学珠江医院心血管外科主任王晓武告诉人民日报健康客户端记者，目前，该患者已从ICU转入普通病房，不久后将出院。