【医疗器械政策】第一期 我国大型医用设备管理

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前言

        近年来，医疗器械领域国产替代的进程也在加快，周围能看到很多大型医用设备的上市等消息，其中担心集采的消息的层出不穷，今天本文来梳理我国的大型医用设备管理办法，希望对各位小伙伴有所帮助！

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1. 大型医疗器械的管理办法

        我国的大型医用设备分甲、乙两类进行管理。
        甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。
        医疗器械使用单位申请配置甲类大型医用设备的，向国家卫生健康委员会提出申请；申请配置乙类大型设备的，向所在地省级卫生健康行政部门提出申请。
        国家卫生健康委员会负责制定大型医用设备配置许可证式样和《甲类大型医用设备配置许可证》的印制、发放等管理工作。省级卫生健康行政部门负责本行政区域内《乙类大型医用设备配置许可证》的印制、发放等管理工作。
        国家卫生健康委员会、省级卫生健康行政部门应当分别公开甲类、乙类大型医用设备配