肿瘤NGS产品IVD报证入门者的基础资料

发布时间：2024年01月12日

写给刚从事肿瘤NGS产品IVD报证的入门者

1、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网

（1）审评报告公开
??审评中心审评报告发布页
（2）医疗器械注册简明指导手册
在这里插入图片描述

（3）器审中心审评咨询沟通路径汇总
在这里插入图片描述

（4）指导原则与共性问题
在这里插入图片描述

??比如这个示例就非常有用。
在这里插入图片描述

2、优秀的公众号

??比如优咨康，虽然是第三方IVD咨询公司，但分享的知识都很有用

????IVD从业者值得收藏的网站

3、一些硕博论文

??了解你不知道的基础概念。

文章来源:https://blog.csdn.net/S_AGZX/article/details/135545085
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