随着社会的发展和人民生活水平的提高,药物行业在现代社会中扮演着至关重要的角色。为了确保医疗服务的质量和安全,各国都制定了一系列的政策法规来规范药物行业的运作,如我国药物政策法规信息来源就包括有药监局、医保局、卫健委、食药监局、知识产权局等药物政策研究机构。
同样的其它国家或地区也包含各类的药物相关法律法规、政策文件、行业标准等信息,如此庞大的信息往往使得药物企业或相关从业者在了解某个相关政策法规信息时需要耗费大量精力与时间,同时还面临着相关政策法规错查、漏查的风险,无论对于药企或相关从业者来说都容易造成不必要损失。
所以现在药物企业在了解相关药物政策法规信息时都是通过专业的药物政策法规数据库进行查阅,如药企应用广泛的药融云-药物政策法规数据库就收载了国内外(中国、美国、欧洲、WHO等)权威部门(政府机关、NMPA、FDA等)的药政法规、技术指导、卫生防疫、大健康战略等多维度的指导信息15万余条数据,为把握政策走向提供不可或缺的助力。下面笔者就介绍一下该药物政策法规数据库的作用与查询方法。
①药物政策法规数据库的查询方法
还是以药融云为例,进入药融云门户网站→选择个人版(免费查阅)或企业版→选择[合理用药]→选择[政策法规数据库](如下图)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?图源:药融云数据库(企业版)
进入该政策法规数据库可以看到有三种检索方式(全文检索、关键词搜索、条件筛选),在条件筛选方式中不仅将政策法规进行了不同的信息来源分类(地方性法规和规章、指导原则、部门规范性文件、部门规章、地方规范性文件、法律行政法规、政策解读、行政法规、法律、地方性法规、规范性文件、国务院规范性文件),还将其政策法规进行了500多个区域分类(含州、国家、省份、市)供大家快速筛选,如下图。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 图源:药融云数据库企业版
在点击[搜索]后呈现的检索结果页面中可以看到,该数据库对每一条政策法规文件进行标签化处理,让用户能快速了解到政策法规文件中的关键内容(发布机构、发布时间、文件分类、现行是否有效),通过点击[查看]了解该法规详情信息,如下图。
②药物政策法规数据库的作用
·帮助企业及时了解最新的法规变化,避免因为不了解政策而违规操作,从而避免不必要的风险和损失。
·帮助企业从业者高效了解药物注册要求、生产质量标准、市场准入条件等法规要求,确保自身的合规。
·帮助研究人员通过数据库了解药物行业的法律环境,分析政策趋势,为药物创新和研究提供参考。
以上不难看出药物政策法规数据库是药物企业不可或缺的工具,它帮助企业了解和遵守法规要求,把握市场准入条件,预测政策趋势,保护知识产权,拓展业务。通过合理利用药物政策法规数据库,企业可以更好地适应药物行业的发展和变化。