注意：磁悬浮人工心脏的安全隐患

磁悬浮人工心脏是一种用于治疗严重心力衰竭的左心室辅助装置（LVAD），可以提供短期或长期的机械循环支持1。磁悬浮人工心脏的特点是采用了全磁悬浮流体技术，可以减少叶轮与泵壳之间的摩擦和磨损，提高泵的效率和耐久性。然而，磁悬浮人工心脏也存在一些潜在的安全风险，需要注意和防范。

根据FDA的安全和有效性数据摘要，磁悬浮人工心脏的使用可能会导致以下的不良事件（按照发生频率从高到低排序）：

• 死亡：磁悬浮人工心脏的使用可能会增加死亡的风险，主要原因包括感染、中风、器械故障、右心室衰竭等。
• 出血：磁悬浮人工心脏的使用需要长期的抗凝治疗，可能会导致出血的发生，主要部位包括胃肠道、呼吸道、泌尿道、中枢神经系统等。
• 心律失常：磁悬浮人工心脏的使用可能会引起或加重心律失常，主要类型包括心房颤动、心室颤动、心室早搏等。
• 局部感染：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致局部感染的发生，主要部位包括穿刺处、泵口袋等。
• 右心室衰竭：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致右心室的负荷增加，从而引起右心室衰竭，表现为肝功能异常、腹水、下肢水肿等。
• 呼吸衰竭：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致呼吸衰竭的发生，主要原因包括感染、出血、肺水肿、肺栓塞等。
• 器械故障：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致器械的故障或损坏，主要原因包括电源中断、电缆断裂、泵停转、泵堵塞、泵漏电等。
• 穿刺处感染：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致穿刺处的感染，主要原因包括细菌、真菌、病毒等的侵入，表现为红肿、热、痛、脓液等。
• 肾功能不全：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致肾功能的下降，主要原因包括低血压、低灌注、感染、出血、药物等2。
• 脓毒症：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致脓毒症的发生，主要原因包括细菌、真菌、病毒等的血液感染，表现为发热、寒战、白细胞升高、血压下降等2。
• 中风：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致中风的发生，主要原因包括血栓、出血、栓塞等，表现为偏瘫、失语、意识障碍等2。
• 其他神经事件（非中风相关）：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致其他神经事件的发生，主要原因包括感染、出血、缺氧、药物等，表现为头痛、癫痫、谵妄、昏迷等2。
• 肝功能不全：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致肝功能的下降，主要原因包括低血压、低灌注、感染、出血、药物等。
• 精神障碍：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致精神障碍的发生，主要原因包括心理压力、药物、器械故障等，表现为抑郁、焦虑、恐惧、幻觉等。
• 静脉血栓栓塞：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致静脉血栓栓塞的发生，主要原因包括血液高凝、静脉炎、静脉留置导管等，表现为肺栓塞、下肢深静脉血栓等。
• 高血压：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致高血压的发生，主要原因包括血管收缩、水钠潴留、药物等。
• 动脉非中枢神经系统（CNS）血栓栓塞：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致动脉非CNS血栓栓塞的发生，主要原因包括血栓、栓塞等，表现为心肌梗死、肢体缺血等。
• 心包积液：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致心包积液的发生，主要原因包括感染、出血、心包炎等，表现为心包压塞、心动过速、血压下降等。
• 泵口袋或假口袋感染：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致泵口袋或假口袋的感染，主要原因包括细菌、真菌、病毒等的侵入，表现为红肿、热、痛、脓液等。
• 心肌梗死：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致心肌梗死的发生，主要原因包括冠状动脉狭窄、血栓、栓塞等，表现为胸痛、心电图改变、心肌酶升高等。
• 伤口裂开：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致伤口裂开的发生，主要原因包括感染、出血、缝合线断裂等，表现为伤口分离、渗液、出血等。
• 溶血（非与疑似器械血栓相关）：磁悬浮人工心脏的使用可能会导致溶血的发生，主要原因包括血型不合、药物、感染等，表现为贫血、黄疸、血红蛋白尿等。
• 器械血栓：Heartmate3的使用可能会导致器械内部形成血栓，主要原因包括血液高凝、泵停转、泵堵塞等，表现为溶血、泵效率降低、泵功耗增加等。
• 低血压：Heartmate3的使用可能会导致低血压的发生，主要原因包括血管扩张、水钠丢失、药物等，表现为头晕、乏力、休克等。
• 伤口感染：Heartmate3的使用可能会导致伤口的感染，主要原因包括细菌、真菌、病毒等的侵入，表现为红肿、热、痛、脓液等。
• 肺水肿：Heartmate3的使用可能会导致肺水肿的发生，主要原因包括左心室功能不全、右心室衰竭、肺动脉高压等，表现为呼吸困难、咳嗽、咯血等。

参考文献：

(1) HeartMate 3 LVAD Indications, Safety and Warnings | Abbott. https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/heart-failure/left-ventricular-assist-devices/heartmate-3/indications-safety-warnings.html.

(2) SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA (SSED). https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf16/P160054B.pdf.

(3) EMS Guide HeartMate 3 - MyLVAD. https://www.mylvad.com/sites/default/files/EMS%20Guidelines%20HeartMate%203%20updated%20cover.pdf.